Oda boyunca düzgün ısı dağılımı ve sterilizasyon nasıl sağlanır?
Oda Tasarımı ve İnşaatı:
. Farmasötik otoklav Oda, ısı dağılımını eşit olarak destekleyen malzemeler ve yapılarla tasarlanmalıdır. Paslanmaz çelik odalar, ısı iletkenliği ve dayanıklılıkları nedeniyle yaygındır.
Oda, sterilizasyon döngüleri sırasında ısı kaybını en aza indirmek ve stabil sıcaklıkları korumak için yeterli yalıtıma sahip olmalıdır.
Buhar Dağıtım Sistemi:
Buhar dağıtım sistemi, buharı oda boyunca eşit olarak dağıtmak için tasarlanmalıdır. Bu genellikle buharın yükün tüm bölümlerine eşit olarak ulaşmasını sağlamak için stratejik olarak yerleştirilmiş birden fazla buhar giriş bağlantı noktası içerir.
Temiz, kuru buharın eşit olarak verilmesini sağlamak için yüksek kaliteli buhar tuzakları ve filtreler kullanılmalıdır.
Hava Kaldırma (varsa):
Vaküum öncesi döngülere sahip otoklavlar için, kapsamlı hava giderilmesini sağlamak çok önemlidir. Etkili hava giderimi, yük boyunca daha iyi buhar penetrasyonunu ve ısı dağılımını kolaylaştırır.
Etkili hava giderilmesi için istenen vakum seviyelerini elde etmek için uygun vakum pompası çalışması ve kalibrasyon gereklidir.
Yükleme uygulamaları:
Otoklavın uygun şekilde yüklenmesi esastır. Öğeler, buharın öğeler arasında ve arasında serbestçe dolaşmasına izin vermek için düzenlenmelidir.
Aşırı yüklemekten kaçının İlaç endüstrisinde otoklav çünkü bu, buhar dolaşımını engelleyebilir ve eşit olmayan ısı dağılımına yol açabilir.
Döngü Parametreleri:
Üreticinin önerdiği sterilizasyon döngülerini ve parametrelerini takip edin. Bunlar tipik olarak yük tipine, otoklavın boyutuna ve istenen sterilizasyon etkinliğine dayanır.
Döngü parametrelerinin (sıcaklık, basınç ve süre) sterilize edilen belirli malzemeler ve öğeler için uygun olduğundan emin olun.
Mevcut farmasötik üretim hatlarına entegre edilebilirler mi?
Alan ve Düzen: Üretim tesisinizdeki mevcut alanı değerlendirin. İlaç endüstrisinde otoklav makinesi . Yükleme ve boşaltma için boşluk, bakım için erişim ve diğer üretim ekipmanlarına yakınlık gibi faktörleri göz önünde bulundurun.
Fayda Gereksinimleri: Tesisinizin, elektrik gücü, buhar üretimi için su temini ve muhtemelen pnömatik kontroller için basınçlı hava dahil olmak üzere otoklavın fayda gereksinimlerini destekleyebileceğinden emin olun.
Mevcut süreçlerle uyumluluk: Otoklavın sterilizasyon döngülerinin mevcut üretim süreçlerinizle nasıl hizalandığını değerlendirin. Entegre etmek için ayarlamalara veya uyarlamalara ihtiyaç olup olmadığını belirleyin. İlaç endüstrisinde kullanılan otoklav iş akışına sorunsuz bir şekilde.
Otomasyon ve Kontrol Sistemleri: Modern ilaç otoklavları genellikle gelişmiş otomasyon ve kontrol sistemleri ile donatılmıştır. PLC'ler (programlanabilir mantık denetleyicileri) veya SCADA (denetim kontrolü ve veri toplama) sistemleri gibi mevcut işlem otomasyon altyapınızla uyumluluğunu sağlayın.
Doğrulama ve Düzenleyici Uyum: Entegrasyon sürecinin düzenleyici gerekliliklere (ör. FDA, GMP) uygun olduğundan emin olun. Bu, entegrasyon sürecinin kendisinin doğrulanmasını ve Autoclave'in yeni operasyonel ortamındaki performansının doğrulanmasını içerir. .
